Perguntas Frequentes

A pancreatina contém três principais enzimas: a protease, amilase e a lipase. A pancreatina USP 4X (ou 4NF) possui as atividades mínimas de atividade enzimática descritas como:

– Amilase: não menos do que 100 U USP/mg

– Lipase: não menos do que 8 U USP/mg

– Protease: não menos do que 100 U USP/mg

Potência de atividade enzimática total do lote:
100 unidades de amilase + 8 unidades de lípase + 100 de protease = 208 unidades/mg

Ex: Seja a seguinte prescrição: cápsulas de Pancreatina 26.000 unidades/cápsula. Preparar 60 cápsulas. Considerando que o lote de pancreatina disponível na farmácia tenha as seguintes especificações: amilase 110 U USP/mg, lipase 10 U USP/mg, protease 105 U USP/mg, qual a quantidade de pancreatina a ser pesada para o preparo da formulação?

Potência total do lote = 110 + 10 + 105 = 225 U USP/mg
1mg de pancreatina ————– 225 unidades de atividade enzimática total
x ———————————— 26.000 unidade por cápsula
x = 26.000 x 1 / 225
x = 115mg

Resposta:
Para obter 26.000 unidades de pancreatina, por cápsula, devo pesar 115mg de pancreatina.
O fármaco pancreatina só deverá produzir o seu efeito máximo no duodeno ou jejuno, desse modo, é necessário que seja utilizado o revestimento gastroresistente (entérico).

Esta é uma simulação, usada como exemplo para o calculo da Pancreatina, sendo os valores utilizados sujeitos a alterações de acordo com fabricante, potência (1X, 2X, 3X ou 4X) e teor de laudo de análise.

Betacaroteno: 6mcg/10UI

Vit. D3: 40.000.000UI/g

Estradiol (beta): 10.000UI/1mg

Não há referências para a conversão de Vitamina B12 em UI. A dosagem do mesmo é dada em microgramas (mcg).

A expressão “hormônios bioidênticos” se refere aos hormônios que apresentam a mesma estrutura química dos hormônios sexuais, produzidos pelo organismo humano. Portanto, a expressão é conceitual.

Por exemplo, toda testosterona na forma base será bioidêntica, independente de seu método de fabricação, origem, etc., já que é a mesma forma produzida no organismo humano.

Já um sal desse hormônio não seria bioidêntico como, por exemplo, testosterona propionato. Essa regra valerá para todos os hormônios.

Quando se manipulam medicamentos efervescentes, um dos problemas mais comuns é o estufamento dos sachês. Na verdade, o inchaço decorre da formação de gás no interior do material de acondicionamento; isso acontece devido reações químicas, provenientes da reação química responsável pela efervescência. A reação ocorre em presença de água, que ao entrar em contato com o ácido cítrico e o bicarbonato reagem, produzindo gás carbônico. Raciocínio semelhante ocorre com o ácido tartárico.

Assim, caso haja traços de umidade, a reação de efervescência se inicia no interior do material de acondicionamento e produz o gás que causa o inchaço do saquinho.

Para evitar esse problema, é necessário uma técnica de preparação apurada, conforme descrevemos abaixo:

1) Calcular a quantidade de cada componente, de modo a preparar todas as doses;
2) Dissecar os componentes em dessecador, no mínimo por 24 horas;
3) Secar toda a vidraria em estufa;
4) Eliminar qualquer resquício de umidade das bancadas;
5) Reduzir a umidade do local de manipulação ao mínimo;
6) Se possível, colocar sobre a bancada uma pequena capela e dentro dela uma quantidade suficiente de sílica dessecante e esperar pelo equilíbrio;
7) Se isso não for possível, manipular rapidamente;
8) Pesar cada componente individualmente;
9) Transferir todos os componentes para um frasco de vidro, com tampa, perfeitamente seco;
10) Misturar exaustivamente, por cerca de 2 minutos;
11) Tamisar em tamis de número 30 ou 20. Reprocessar rapidamente, se necessário;
12) Misturar novamente em frasco de vidro, por cerca de 2 minutos;
13) Pesar as doses individuais;
14) Acondicionar e rotular.

Portanto, um fator consideravelmente importante para a manipulação é a umidade relativa do ar, no momento em que se está fazendo a formulação. A manipulação de pós efervescentes se torna uma problemática quando a umidade do ambiente está elevada, por isso recomendamos a manipulação um local com menor umidade possível (30-35%).

Por conter um baixo teor de lactose (aproximadamente 0,5-1,0%), o Lactium™ pode, inclusive, ser considerado lactose free.

Pode ser usado para pessoas com intolerância à lactose, mas não é recomendado para pessoas alérgicas à lactose, pois para esses, qualquer concentração pode desencadear a reação alérgica.

Devido a seu mecanismo de ação e por sua composição (natural), podemos afirmar que o Lactium™ pode, sim, ser prescrito para crianças.

Não. O UC-II® é colágeno não desnaturado, tipo II, presente na cartilagem das articulações, ou seja, tem ação somente para uso oral, ajudando o organismo a reconstituir a cartilagem articular.

Sim. O UC-II® pode ser usado em animais de pequeno e grande porte. Para animais é indicado 20mg até 80kg e 40mg acima de 80kg, ao dia. Para animas de grande porte, do tipo cavalos, os estudos indicam até 480mg ao dia.

Não. O UC-II não pode ser aquecido acima de 40ºC.

Os excipientes para cápsulas mais indicados são: celulose Microcristalina, Aerosil, Àcido Esteárico e Estearato de Magnésio.

Também chamados de minerais orgânicos, minerais quelatados ou mineral aminoácido quelato, são minerais ligados a um aminoácido e que possuem maior capacidade de serem absorvidos pelo organismo.

Para o cálculo de correção de minerais quelatos, deve-se levar em consideração a prescrição médica. Se o solicitado for apenas o mineral puro, o que chamamos de teor elementar, deve-se aplicar o fator. Se o prescrito for quelato, não. Para se certificar no momento da prescrição, o ideal é avaliar pela dosagem prescrita, assim sabemos se é prescrito o elementar ou não.

Quando for necessária a aplicação dos fatores de correção e de equivalência, para a mesma substância, multiplica-se um pelo outro e depois multiplica-se esse resultado pela dosagem. Como um exemplo desse caso, temos o Pantoparzol Pelletes, com teor de aproximadamente 15%, e FC de aproximadamente 6,6 e Feq de 1,13, conforme manual da Anfarmag, 4ªedição.

Para o armazenamento de insumos higroscópicos e quaisquer outros que por conhecimentos sejam sensíveis à umidade, sugerimos que os mesmos sejam acondicionados nas embalagens originais da Infinity Pharma®, tanto interna quanto externa, e ainda dentro de um pote, hermeticamente fechado, com sílica dessecante ao redor. Isso a fim de evitar a entrada de ar e passagem de umidade para a matéria prima. Recomendamos fechar bem as embalagens, antes de acondicioná-las no pote.

Recomendamos ainda a exposição moderada do produto ao ambiente, no momento da manipulação, evitando grandes períodos de contato do produto com o ar ambiente.

É necessário também que os materiais/utensílios utilizados em contato com a matéria prima estejam devidamente limpos e secos.

Caso seja de conhecimento que a umidade do local também seja elevada, sugerimos a colocação de desumidificadores nos ambientes.

Alguns itens que merecem atenção e se encaixam a esse tipo de armazenamento são: Topiramato, Lowat™, Opextan™, Epicor™, Ácido Lactobiônico, Imipramina, Vitamina D3, Acetil L Carnitina HCl, L Carnitina, fitoterápicos em geral, entre outros.

Os lactobacillus comercializados pela Infinity Pharma® são liofilizados e são armazenados em geladeira, apenas para preservar o produto por mais tempo (aumentando a shelf-life do item), mantendo assim sua qualidade por um período maior.

Para ser liofilizado, o produto é congelado a uma temperatura bem baixa, geralmente abaixo dos -30°C e depois é submetido a uma pressão negativa (vácuo), fazendo com que a água presente seja retirada por sublimação, ou seja, passando diretamente do estado sólido para o estado gasoso. O resultado final é um produto com uma estrutura livre de umidade, sem alterações em suas propriedades originais, e que mesmo em temperatura ambiente resiste intacto por muito tempo.

Por esse motivo, as fórmulas finais contendo lactobacillus não necessitam permanecer sob refrigeração.

A correção de umidade de um insumo deve ser avaliada pela própria farmácia, pois a mesma irá estabelecer os seus padrões. A Infinity Pharma® não indica a correção ou não da umidade.

Não. O produto acabado poderá ser mantido em temperatura ambiente.

Os Lactobacilos possuem uma especificação de doseamento em formato científico, exibindo o número em notação exponencial: E + n, onde E (que significa expoente) multiplica o número anterior por 10 à enésima potência.

Exemplos:

1,0E + 10 UFC/g = 1,0 x 10¹⁰ = 10 bilhões UFC/g

2,7E + 11 UFC/g = 2,7 x 10¹¹ = 270 bilhões UFC/g

1,4E + 11 UFC/g = 1,4 x 10¹¹ = 140 bilhões UFC/g

Para a realização dos cálculos, deve-se sempre utilizar o valor do resultado do teor indicado no laudo.

Verifica-se no laudo do insumo que são informados teores obtidos através da técnica de HPLC e outro por UV.

A metodologia por espectrofotometria de UV-VIS é incapaz de separar todos os marcadores do produto. Ou seja, além da Silimarine, engloba todos seus isômeros e ácidos graxos. Por isso traz como especificação um teor ≥ 80%.

A técnica de HPLC possui maior seletividade e especificidade comparada à técnica de espectrofotometria de UV-VIS, uma vez que possui a etapa de separação cromatográfica anteriormente à avaliação da absortividade.

A especificação de 90% a 110% refere-se à Silimarine expressa em Silibina. O teor entre 30-65% corresponde apenas ao marcador específico de interesse, a Silimarine.

Dessa forma, a correção deve ser realizada levando-se em consideração o resultado do teor de Silimarine de especificação 30-65%.

O BIOintestil é um produto natural, composto pelo óleo essencial de palmarosa e pelo gengibre, ambos com característica pungente, ou seja, odor e sabor muito característicos.

Especialmente para aqueles pacientes com pré disposição à refluxo gastroesofágico, a utilização de cápsulas gastroresistentes é uma opção para evitar que o gosto do produto volte à boca após sua administração.

Porém, o uso das cápsulas resistentes não é obrigatório, podendo ser manipulado normalmente em cápsulas gelatinosas ou vegetais.